Marchés
Biofertilisants & biocontrôle
Exploiter la force de la génomique microbienne pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché des biointrants.
Les biointrants sont composés soit de micro-organismes comme substance active, soit de leurs sous-produits. En France, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité mené par l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES). Les candidats doivent constituer un dossier justifiant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'ANSES pour autorisation de mise sur le marché.
Les défis de l'autorisation de mise sur le marché de l'ANSES
Le processus d'évaluation de la sécurité de l'ANSES présente des défis importants. La procédure est vaste et complexe en raison du volume d'analyses requis et des attentes rigoureuses. Les candidats doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité des micro-organismes utilisés.
Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation substantielle et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent du temps, de l'expertise et des ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité des produits de biofertilisation et de biocontrôle.
Avantages de nos offres
Technologie avancée
Utilisation de la technologie la plus avancée disponible pour satisfaire ou dépasser les attentes des organismes de réglementation.
Normes rigoureuses
Adhésion aux normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux directives de l'ANSES.
Résultats précis et fiables
Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation.
Préparation de dossiers détaillés
Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'ANSES, qui facilitent le processus d'approbation.
Solutions de bout en bout
Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'ANSES.
Soutien sur mesure
Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques du processus de production et des caractéristiques du produit de chaque client.
Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente
Les exigences strictes fixées par l'ANSES et les analyses approfondies nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché rendent le processus difficile. Les rejets peuvent entraîner des pertes de temps et d'argent considérables. En s'associant à une société expérimentée comme GenoScreen, les erreurs évitables peuvent être minimisées, augmentant ainsi les chances de réussite. Faites confiance à notre expertise pour naviguer efficacement dans le paysage réglementaire complexe.
expertise génomique de premier plan
équipe dévouée
technologies de pointe
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Enzymes et Additifs pour l'alimentation animale
La production alimentaire industrielle repose aujourd’hui sur l'utilisation d'enzymes et d'additifs afin d'optimiser le processus de production ou d'améliorer des propriétés du produit final.
Ces composants vitaux sont souvent dérivés de micro-organismes. En effet, les micro-organismes peuvent produire diverses enzymes par le biais de processus de fermentation, qui peuvent ensuite être isolées et incorporées dans des processus en tant que catalyseurs, ou dans des formulations alimentaires pour améliorer la digestibilité et l'utilisation des nutriments par les consommateurs.
En outre, certains micro-organismes eux-mêmes, ou leurs sous-produits, peuvent être directement utilisés comme additifs alimentaires pour conférer aux consommateurs des avantages spécifiques en termes de santé ou de performance.
En Europe, ces micro-organismes peuvent être génétiquement modifiés (appelés alors MGM, Micro-organismes Génétiquement Modifiés) si nécessaire. Indépendamment de leur origine ou de leur statut de modification, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité mené par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
Pour ce faire, les demandeurs doivent constituer un dossier étayant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'EFSA.
Les défis de l'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA
Le processus d'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA représente un défi important pour le candidat. La procédure est vaste et complexe, et souvent source d’incertitudes en raison du volume d’analyses requises et des conditions préalables rigoureuses. Les demandeurs doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité et l'efficacité des micro-organismes utilisés.
Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation exhaustive et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des produits destinés à l'alimentation humaine.
Avantages de notre offre
Normes rigoureuses
Respect des normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux lignes directrices de l'EFSA.
Résultats précis et fiables
Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Des résultats probants
Succès démontré dans l'aide apportée aux clients pour l'obtention d'autorisations réglementaires, soulignant l'efficacité des services de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.
Préparation de dossiers détaillés
Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'EFSA, qui facilitent le processus d'approbation.
Des solutions de bout en bout
Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'EFSA.
Soutien sur mesure
Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client, qu'il s'agisse de souches MGM, de souches QPS ou de souches de production standard.
Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente
En 2023, 40 % des nouvelles demandes d'additifs alimentaires impliquant des micro-organismes ont été rejetées par l'EFSA pour cause de problèmes de caractérisation de la souche, entraînant souvent des pertes de temps et d'argent considérables. Un partenariat avec une société expérimentée comme GenoScreen peut minimiser les erreurs évitables et augmenter les taux d'approbation.
EXPERTISE GÉNOMIQUE DE PREMIER PLAN
ÉQUIPE DÉVOUÉE
TECHNOLOGIES DE POINTE
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Enzymes et Additifs pour l'alimentation humaine
La production alimentaire industrielle repose aujourd’hui sur l'utilisation d'enzymes et d'additifs afin d'optimiser le processus de production ou d'améliorer des propriétés du produit final.
Ces composants vitaux sont souvent dérivés de micro-organismes. En effet, les micro-organismes peuvent produire diverses enzymes par le biais de processus de fermentation, qui peuvent ensuite être isolées et incorporées dans des processus en tant que catalyseurs, ou dans des formulations alimentaires pour améliorer la digestibilité et l'utilisation des nutriments par les consommateurs.
En outre, certains micro-organismes eux-mêmes, ou leurs sous-produits, peuvent être directement utilisés comme additifs alimentaires pour conférer aux consommateurs des avantages spécifiques en termes de santé ou de performance.
En Europe, ces micro-organismes peuvent être génétiquement modifiés (appelés alors MGM, Micro-organismes Génétiquement Modifiés) si nécessaire. Indépendamment de leur origine ou de leur statut de modification, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité mené par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
Pour ce faire, les demandeurs doivent constituer un dossier étayant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'EFSA.
Les défis de l'évaluation de la sécurité d'un produit par l'EFSA
Le processus d'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA représente un défi important pour le candidat. La procédure est vaste et complexe, et souvent source d’incertitudes en raison du volume d’analyses requises et des conditions préalables rigoureuses. Les demandeurs doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité et l'efficacité des micro-organismes utilisés.
Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation exhaustive et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des produits destinés à l'alimentation humaine.
Avantages de notre offre
Normes rigoureuses
Respect des normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux lignes directrices de l'EFSA
Résultats précis et fiables
Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Des résultats probants
Succès démontré dans l'aide apportée aux clients pour l'obtention d'autorisations réglementaires, soulignant l'efficacité des services de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.
Préparation de dossiers détaillés
Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'EFSA, qui facilitent le processus d'approbation.
Des solutions de bout en bout
Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'EFSA.
Soutien sur mesure
Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client, qu'il s'agisse de souches MGM, de souches QPS ou de souches de production standard.
Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente
Au cours du premier semestre 2024, 50 % des nouvelles demandes d'additifs alimentaires impliquant des micro-organismes ont été rejetées par l'EFSA, entraînant souvent des pertes de temps et d'argent considérables. Un partenariat avec une société expérimentée comme GenoScreen peut minimiser les erreurs évitables et augmenter les taux d'approbation.
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Services Réglementaires
Les produits faisant intervenir les microorganismes sont aujourd’hui présents dans tous les domaines. Ils sont utilisés dans l’alimentation, dans la santé humaine et animale, et dans l’agriculture.
Comme souvent en Europe, la sécurité est prioritaire, et l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché est nécessaire pour la commercialisation de ces produits biotechnologiques sur le marché. Ces autorisations sont délivrées par des autorités réglementaires après évaluations d’un dossier venant démontrer l’efficacité et l’innocuité du produit.
Dans ce domaine particulièrement stricte et en constante évolution, il est crucial pour les entreprises concernées de s’entourer d’acteurs sérieux et expérimentés pour éviter les écueils et mettre toutes les chances d’acceptation du dossier de son côté.
Notre offre réglementaire est applicable à plusieurs domaines, et offre divers avantages :
Expertise en analyses microbiologiques réglementaires
Au fil des années, GenoScreen a accumulé une expertise réglementaire afin de répondre au mieux aux besoins de ses clients et de les guider pour fournir des analyses conformes aux contraintes imposées par les instances réglementaires. GenoScreen propose des solutions clés en main pour toutes demandes relatives à la caractérisation génomique de souche et à la partie efficacité, notamment au travers d’études d’impact pour les produits agissant sur le microbiome. Nous analysons les résultats obtenus et délivrons ces derniers dans un rapport « prêt à publier », il n’y a qu’à insérer les différents paragraphes dans les parties correspondantes de votre dossier. Notre méthodologie répond aux attentes de l’EFSA, la FDA et l’ANSES.
Vous aurez donc
et des pipelines conformes aux attentes des autorités règlementaires
dans la règlementation pour vous guider dans votre process de soumission de dossier
Enzymes et additifs pour l'alimentation animale
Nos clients fabricants d’Enzymes et d’Additifs à l’aide de microorganismes pour l’industrie de l’alimentation animale doivent passer par une étape de validation réglementaire de leurs produits. Cette étape est nécessaire pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché européen. Ils doivent alors déposer un dossier prouvant l’innocuité et l’efficacité de leur produit auprès de l’Autorité Européenne de Sécurité Alimentaire (EFSA). Nous accompagnons nos clients dans l’analyse de leurs souches microbiennes, dans la preuve d’innocuité et dans la rédaction d’un rapport en bonne et due forme.
Enzymes et additifs pour l'alimentation humaine
En Europe, l’utilisation d’additifs et d’enzymes dans les processus de transformation alimentaires est très réglementée. Les additifs et enzymes doivent passer par la case réglementaire auprès de l’EFSA pour prouver qu’ils ne représentent pas un danger et qu’elles présentent l’efficacité escomptée. Pour ses clients projetant de constituer un dossier soumis à l’EFSA, GenoScreen accompagne sur l’analyse de la partie microbiologique et rédige alors un rapport répondant aux exigences de l’EFSA.
Probiotiques
L’industrie alimentaire fait un usage croissant de probiotiques dans leurs produits à mesure que notre compréhension de l’importance du rôle joué par le microbiome sur notre santé s’accroit. C’est pour cela que nous accompagnons nos clients dans leur projet d’obtention d’autorisation de mise sur le marché pour leur souche probiotique.
Biointrants
"Novel Food"
La “Novel Food” est officiellement décrit par l’EFSA comme un « aliment qui n’a pas été consommé en quantité signifiante par l’Homme dans l’Union Européenne avant date du 15 Mai 1997 ». Ces nouveaux aliments nécessitent alors de passer par la case autorisation, délivrée par l’EFSA, avant de pouvoir se retrouver dans les assiettes européennes. Les analyses effectuées par GenoScreen répondent aux exigences relatives aux analyses microbiologiques formulées par l’EFSA.
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Sols
La génomique permet le développement d’une nouvelle agriculture, une approche plus holistique qui se penche sur les interactions entres les plantes et les microorganismes.
La génomique permet, notamment, de mettre en évidence des interactions que peuvent avoir les bactéries, levures et champignons du sol avec les différentes cultures, qu’elles soient annuelles ou pérennes.
GenoScreen a développé son expertise en qualité microbiologique des sols, en participant, en position de pionnier, à des projets nationaux BIMM-SOL ou GenoSol, portant sur la qualité microbiologique des sols.
L’offre GenoScreen pour le diagnostic de la composante microbiologique des sols
GenoScreen vous aide à identifier la composition microbiologique des sols, à en révéler les propriétés et à agir sur celles-ci, au travers d’apports d’intrants ou en modifiant vos pratiques culturales. Parmi nos prestations et solutions :
Techniques et méthodes d’étude des sols
Nos analyses se basent sur les dernières technologies de séquençage (Illumina, PacBio et ONT) et font appel à une large palette d’outils d’analyse moléculaire et bioinformatique :
Ces analyses et les conclusions et solutions qu’elles permettent, nécessitent de pouvoir interroger des référentiels de données génomiques caractérisées. Ces données référentes se trouvent dans des bases de données, plus ou moins spécialisées et plus ou moins documentées. A cet égard, notre société dispose des clés d’entrée dans les meilleures bases et du savoir-faire requis pour en tirer le meilleur parti.
L'expérience GenoScreen en quelques mots...
Du montage de votre projet au rendu des résultats
Méthodes et solutions adaptées à vos projets
Etudes micro-organismes depuis plus de 20 ans
Support au-delà du rendu des résultats
"matériels et méthodes" explicitées
Découvrez notre catalogue
Cosmétique
La génomique, et surtout la métagénomique, constituent la méthode la plus pointue pour étudier l'interaction entre la peau et son microbiote, et analyser l'ensemble des communautés de micro-organismes présentes sur l'épiderme.
Les progrès de la science nous permettent d'explorer les gènes et les interactions moléculaires qui influencent la santé et l'apparence de notre peau.
Explorez les solutions génomiques qui transforment la façon dont nous comprenons et traitons les besoins dermatologiques, ouvrant la voie à de nouvelles innovations pour les soins de beauté et à de solides atouts pour le développement de nouveaux produits.
Applications de la génomique aux soins de la peau
La génomique est source d'innovation et d'apports technologiques dans le secteur des cosmétiques et des soins de la peau :
Nos solutions d’analyse pour la dermocosmetique
Véritable partenaire scientifique, GenoScreen fournit au secteur de la beauté et des soins de la peau des solutions sur mesure et des outils performants qui accompagnent l'innovation :
Microbiote de la peau
GenoBiome Skin, notre offre intégrale pour l’analyse des communautés de microorganismes de la peau
Test « microbiome friendly » attestant de l’innocuité d’un produit sur la flore cutanée
Solutions Métagénomiques grâce à plusieurs technologies adaptables pour la conception de votre projet : métagénomique ciblée 16S (bactéries), 18S/ITS (fongiques) en short read et long read, métagénomique shotgun à partir d’écouvillonnages cutanés (swabs).
Solutions souches-spécifiques
Outils génomiques pour l'identification, le séquençage, l'annotation et la comparaison des génomes microbiens
Génotypage des souches d'intérêt (détection de la virulence)
Expression différentielle de gènes bactériens ou fongiques selon différentes conditions (avec ou sans application d’un actif, par exemple), grâce à la Transcriptomique (RNA-Seq)
Quantification de souches de microorganismes par approche qPCR
Expertise et savoir-faire
Bioinformatique : pipelines développés par GenoScreen spécifiques au microbiote cutané, rapports de bioinformatique interactifs au contenu clair et accessible
Accompagnement par nos experts : de la conception du protocole expérimental à la restitution des résultats et à leur interprétation, notre équipe de microbiologistes s’attachent à fournir des réponses précises à vos questions biologiques
Preuves scientifiques d’allégations cosmétiques pour répondre aux exigences de la réglementation
Exemples de l'implication de GenoScreen dans divers projets de R&D en dermocosmétique
L'expérience GenoScreen en quelques mots...
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Méthodes et solutions adaptées à vos projets
Etudes micro-organismes depuis plus de 20 ans
Support au-delà du rendu des résultats
"matériels et méthodes" explicitées
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Biotech
GenoScreen apporte aux acteurs des biotechnologies des services génomiques de répondent aux besoins des équipes de recherches.
Accès à une plateforme génomique de pointe
Pour les jeunes entreprises, GenoScreen garantit aussi un accès à une plateforme technologique de pointe, conçue pour la recherche et l’innovation en génomique.
Equipée pour répondre aux besoins d'acteurs exigeants tels que de la pharmacie et l'agroalimentaire, cette plateforme est organisée pour assurer une qualité irréprochable des résultats.
Nos services couvrent la totalité des besoins en analyse génomique et métagénomique :
Un partenaire d’innovation
Spécialistes de l’innovation, les équipes GenoScreen peuvent aussi intervenir sur des projets collaboratifs plus poussés et apporter une expérience précieuse à vos efforts de recherche. Notre organisation assure la confidentialité de vos projets et le respect de vos droits de propriété intellectuelle.
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