Biofertilisants & biocontrôle

 

Les biointrants sont composés soit de micro-organismes comme substance active, soit de leurs sous-produits. En France, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité mené par l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES). Les candidats doivent constituer un dossier justifiant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'ANSES pour autorisation de mise sur le marché.

En tirant parti de la force des organismes et des processus naturels, les biointrants favorisent la biodiversité, la santé des sols et la productivité agricole à long terme. Ils constituent un élément essentiel de l'agriculture moderne et durable, et permettent de progresser vers un avenir agricole plus résilient et plus respectueux de l'environnement.

 

 

Les défis de l'autorisation de mise sur le marché de l'ANSES

Le processus d'évaluation de la sécurité de l'ANSES présente des défis importants. La procédure est vaste et complexe en raison du volume d'analyses requis et des attentes rigoureuses. Les candidats doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité des micro-organismes utilisés.

Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation substantielle et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent du temps, de l'expertise et des ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité des produits de biofertilisation et de biocontrôle.

 

Pricing

Notre offre : Caractérisation et effets des biointrants microbiens

Caractérisation génomique de la souche de production

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• Whole Genome Sequencing (WGS)

1. Grâce à une approche hybride combinant le séquençage long-read et short-read, vous obtiendrez des séquences de haute qualité pour répondre aux attentes de l'EFSA.

• Analyse des données

1. Un assemblage de novo est réalisé sur les données générées par notre équipe spécialisée en bio-informatique, générant une séquence complète et précise du génome et permettant une caractérisation détaillée de la souche de production.

Recherche de gènes préoccupants dans la souche de production

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• Facteurs de toxines

1. La présence de gènes de toxines est testée en comparant les données génomiques de la souche à diverses bases de données actualisées. Des recherches sont également effectuées dans la littérature pour démontrer l'absence de risques de sécurité dans les micro-organismes utilisés.

Étude de la présence naturelle dans les sols

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• Tests métagénomiques

1. Grâce à la métagénomique, nous étudions la microbiodiversité des sols et apportons la preuve de la présence naturelle ou non de la souche dans les sols, conformément aux exigences de l'ANSES.

Étude cinétique de la souche

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• Etude cinétique

1. La présence de la souche dans le sol est suivie par qPCR depuis son application jusqu'au retour à l'état d'équilibre naturel/inhérent.

Pour les souches de procaryotes

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• Gènes de résistance aux antimicrobiens (AMR)

1. La présence de gènes de résistance aux antimicrobiens est testée en comparant les données génomiques de la souche à diverses bases de données actualisées.

Rédaction du dossier

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• Documentation complète

1. Toutes les analyses susmentionnées sont livrées dans un format "prêt à publier", contenant tous les résultats et analyses nécessaires.

• Conformité aux lignes directrices de l'ANSES

1. Le dossier suit les directives de l’ANSES, pour répondre à ses attentes, et les données sont fournies dans un format standardisé.

 

Avantages de nos offres

Content

Qualité et conformité

Technologie avancée

Utilisation de la technologie la plus avancée disponible pour satisfaire ou dépasser les attentes des organismes de réglementation.

Normes rigoureuses

Adhésion aux normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux directives de l'ANSES.

Résultats précis et fiables

Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation.

Succès prouvé dans les approbations réglementaires

Préparation de dossiers détaillés

Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'ANSES, qui facilitent le processus d'approbation.

Services complets

Solutions de bout en bout

Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'ANSES.

Soutien sur mesure

Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques du processus de production et des caractéristiques du produit de chaque client.

Éviter les rejets coûteux

Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente

Les exigences strictes fixées par l'ANSES et les analyses approfondies nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché rendent le processus difficile. Les rejets peuvent entraîner des pertes de temps et d'argent considérables. En s'associant à une société expérimentée comme GenoScreen, les erreurs évitables peuvent être minimisées, augmentant ainsi les chances de réussite. Faites confiance à notre expertise pour naviguer efficacement dans le paysage réglementaire complexe.

expertise génomique de premier plan

équipe dévouée

technologies de pointe

 

 

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Santé Cosmétique Environnement Agro-industries Recherche académique Biotech Sols Services réglementaires

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Enzymes et Additifs pour l'alimentation animale

 

Les défis de l'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA

Le processus d'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA représente un défi important pour le candidat. La procédure est vaste et complexe, et souvent source d’incertitudes en raison du volume d’analyses requises et des conditions préalables rigoureuses. Les demandeurs doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité et l'efficacité des micro-organismes utilisés.

Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation exhaustive et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des produits destinés à l'alimentation humaine.

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Avantages de notre offre

Content

Qualité et conformité

Normes rigoureuses

Respect des normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux lignes directrices de l'EFSA.

Résultats précis et fiables

Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.

Succès avéré dans les approbations réglementaires

Des résultats probants

Succès démontré dans l'aide apportée aux clients pour l'obtention d'autorisations réglementaires, soulignant l'efficacité des services de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.

Préparation de dossiers détaillés

Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'EFSA, qui facilitent le processus d'approbation.

Services complets

Des solutions de bout en bout

Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'EFSA.

Soutien sur mesure

Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client, qu'il s'agisse de souches MGM, de souches QPS ou de souches de production standard.

Éviter les rejets coûteux

Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente

En 2023, 40 % des nouvelles demandes d'additifs alimentaires impliquant des micro-organismes ont été rejetées par l'EFSA pour cause de problèmes de caractérisation de la souche, entraînant souvent des pertes de temps et d'argent considérables. Un partenariat avec une société expérimentée comme GenoScreen peut minimiser les erreurs évitables et augmenter les taux d'approbation.

EXPERTISE GÉNOMIQUE DE PREMIER PLAN

ÉQUIPE DÉVOUÉE

TECHNOLOGIES DE POINTE

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Enzymes et Additifs pour l'alimentation humaine

Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation exhaustive et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des produits destinés à l'alimentation humaine.

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Avantages de notre offre

Content

Qualité et Conformité

Normes rigoureuses

Respect des normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux lignes directrices de l'EFSA

Résultats précis et fiables

Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.

Succès avéré dans les approbations réglementaires

Des résultats probants

Succès démontré dans l'aide apportée aux clients pour l'obtention d'autorisations réglementaires, soulignant l'efficacité des services de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.

Préparation de dossiers détaillés

Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'EFSA, qui facilitent le processus d'approbation.

Services Complets

Des solutions de bout en bout

Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'EFSA.

Soutien sur mesure

Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client, qu'il s'agisse de souches MGM, de souches QPS ou de souches de production standard.

Éviter les rejets coûteux

Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente

Au cours du premier semestre 2024, 50 % des nouvelles demandes d'additifs alimentaires impliquant des micro-organismes ont été rejetées par l'EFSA, entraînant souvent des pertes de temps et d'argent considérables. Un partenariat avec une société expérimentée comme GenoScreen peut minimiser les erreurs évitables et augmenter les taux d'approbation.

expertise génomique de premier plan

équipe dévouée

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Services Réglementaires

Comme souvent en Europe, la sécurité est prioritaire, et l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché est nécessaire pour la commercialisation de ces produits biotechnologiques sur le marché. Ces autorisations sont délivrées par des autorités réglementaires après évaluations d’un dossier venant démontrer l’efficacité et l’innocuité du produit.

Dans ce domaine particulièrement stricte et en constante évolution, il est crucial pour les entreprises concernées de s’entourer d’acteurs sérieux et expérimentés pour éviter les écueils et mettre toutes les chances d’acceptation du dossier de son côté.

Notre offre réglementaire est applicable à plusieurs domaines, et offre divers avantages :

Expertise en analyses microbiologiques réglementaires

Au fil des années, GenoScreen a accumulé une expertise réglementaire afin de répondre au mieux aux besoins de ses clients et de les guider pour fournir des analyses conformes aux contraintes imposées par les instances réglementaires. GenoScreen propose des solutions clés en main pour toutes demandes relatives à la caractérisation génomique de souche et à la partie efficacité, notamment au travers d’études d’impact pour les produits agissant sur le microbiome. Nous analysons les résultats obtenus et délivrons ces derniers dans un rapport « prêt à publier », il n’y a qu’à insérer les différents paragraphes dans les parties correspondantes de votre dossier. Notre méthodologie répond aux attentes de l’EFSA, la FDA et l’ANSES.

Vous aurez donc

Contactez-nous !

 

Probiotiques

L’industrie alimentaire fait un usage croissant de probiotiques dans leurs produits à mesure que notre compréhension de l’importance du rôle joué par le microbiome sur notre santé s’accroit. C’est pour cela que nous accompagnons nos clients dans leur projet d’obtention d’autorisation de mise sur le marché pour leur souche probiotique.

"Novel Food"

La “Novel Food” est officiellement décrit par l’EFSA comme un « aliment qui n’a pas été consommé en quantité signifiante par l’Homme dans l’Union Européenne avant date du 15 Mai 1997 ». Ces nouveaux aliments nécessitent alors de passer par la case autorisation, délivrée par l’EFSA, avant de pouvoir se retrouver dans les assiettes européennes. Les analyses effectuées par GenoScreen répondent aux exigences relatives aux analyses microbiologiques formulées par l’EFSA.

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Sols

Qualité microbiologique des sols

La génomique permet, notamment, de mettre en évidence des interactions que peuvent avoir les bactéries, levures et champignons du sol avec les différentes cultures, qu’elles soient annuelles ou pérennes.

GenoScreen a développé son expertise en la matière, en participant, en position de pionnier, à des projets nationaux BIMM-SOL ou GenoSol, portant sur la qualité microbiologique des sols.

L’offre GenoScreen pour le diagnostic de la composante microbiologique des sols

GenoScreen vous aide à identifier la composition microbiologique des sols, à en révéler les propriétés et à agir sur celles-ci, au travers d’apports d’intrants ou en modifiant vos pratiques culturales. Parmi nos prestations et solutions :

• L'étude de la composante microbiologie des sols : taxonomie des microorganismes présents et mesure de la balance fongiques/bactériens
• L'identification et la caractérisation des biointrants (biostimulants et biopesticides) et l’étude de leurs impacts sur la qualité microbiologique des sols
• L'étude de la composition microbiologique des sols à différents temps et sous différentes conditions (cultures, labours, intrants, climats …)
• L'accompagnement de travaux de recherche portant, notamment, sur le développement de nouveaux intrants

Techniques et méthodes d’étude des sols

Nos analyses se basent sur les dernières technologies de séquençage (Illumina, PacBio et ONT) et font appel à une large palette d’outils d’analyse moléculaire et bioinformatique :

• Le NGS : Etudes des génomes avec les dernières technologies de séquençage
• Le métabarcoding moléculaire : Etude taxonomique de populations microbiennes
• La métatranscriptomique : Analyse de l'ensemble des gènes des microorganismes présents dans un échantillon et de leurs fonctions (Le transcriptome)
• La métagénomique ou génomique environnementale : Etude du contenu génétique d'échantillons présents dans un écosystème
• La qPCR : Quantification de microorganismes d’intérêt présents dans un échantillon

Ces analyses et les conclusions et solutions qu’elles permettent, nécessitent de pouvoir interroger des référentiels de données génomiques caractérisées. Ces données référentes se trouvent dans des bases de données, plus ou moins spécialisées et plus ou moins documentées. A cet égard, notre société dispose des clés d’entrée dans les meilleures bases et du savoir-faire requis pour en tirer le meilleur parti.

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Cosmétique

La génomique pour la cosmétique

Les progrès de la science nous permettent d'explorer les gènes et les interactions moléculaires qui influencent la santé et l'apparence de notre peau.

Explorez les solutions génomiques qui transforment la façon dont nous comprenons et traitons les besoins dermatologiques, ouvrant la voie à de nouvelles innovations pour les soins de beauté et à de solides atouts pour le développement de nouveaux produits. 

Applications de la génomique aux soins de la peau

La génomique est source d'innovation et d'apports technologiques dans le secteur des cosmétiques et des soins de la peau :

Microbiome

• Etude d’impact de produits dermocosmétiques ou d’ingrédients actifs sur le microbiome de la peau
• Etudes cliniques en dermatologie pour mesurer les effets de traitement sur les pathologies cutanées
• Analyse des dysbioses de flores microbiennes d’intérêt
• Caractérisation génomique de souches virulentes de certaines espèces bactériennes ou fongiques

Valeur ajoutée scientifique

• Validation des allégations, tests d’objectivation d’actifs et apport de données scientifiques robustes pour le développement de nouveaux produits dermo-cosmétiques, formulations, ingrédients actifs
• Evaluation d’ingrédients prébiotiques, probiotiques et post-biotiques pour déterminer leur efficacité
• Test de produits nutricosmétiques ou cosméceutiques à travers l’axe gut-skin (axe intestin-peau)

Industrie

• Optimisation des procédés de production pour la fabrication d’ingrédients dermocosmétiques (biotechnologies et fermentation)
• Contrôle qualité : veille sanitaire et microbiologique, détection de contaminants dans les process de production cosmétique.

Nos solutions d’analyse pour la dermocosmetique

Véritable partenaire scientifique, GenoScreen fournit au secteur de la beauté et des soins de la peau des solutions sur mesure et des outils performants qui accompagnent l'innovation :

• Microbiome de la peau
  • GenoBiome Skin, notre offre intégrale pour l’analyse des communautés de microorganismes de la peau
  • Test « microbiome friendly » attestant de l’innocuité d’un produit sur la flore cutanéeMetagenomics with several adaptable technologies to shape your own projects : targeted metagenomics 16S (bacteria), 18S/ITS (fungi) in short read and long read, shotgun metagenomics from skin swab samples.
  • Solutions Métagénomiques grâce à plusieurs technologies adaptables pour la conception de votre projet : métagénomique ciblée 16S (bactéries), 18S/ITS (fongiques) en short read et long read, métagénomique shotgun à partir d’écouvillonnages cutanés (swabs).

• Solutions souches-spécifiques
  • Outils génomiques pour l'identification, le séquençage, l'annotation et la comparaison des génomes microbiens
  • Génotypage des souches d'intérêt (détection de la virulence)
  • Expression différentielle de gènes bactériens ou fongiques selon différentes conditions (avec ou sans application d’un actif, par exemple), grâce à la Transcriptomique (RNA-Seq)
  • Quantification de souches de microorganismes par approche qPCR

• Expertise et savoir-faire

• Bioinformatique : pipelines développés par GenoScreen spécifiques au microbiote cutané, rapports de bioinformatique interactifs au contenu clair et accessible
• Accompagnement par nos experts : de la conception du protocole expérimental à la restitution des résultats et à leur interprétation, notre équipe de microbiologistes s’attachent à fournir des réponses précises à vos questions biologiques
• Preuves scientifiques d’allégations cosmétiques pour répondre aux exigences de la réglementation

L’engagement de GenoScreen

Offrir une expérience client exceptionnelle pour vos besoins en séquençage

Exemples de l'implication de GenoScreen dans divers projets de R&D en dermocosmétique :

Ionescu M-A, Tatu AL, Busila C, Axente ER, Badalato N, Feuilloley MGJ, Asquier E, Martínez JD, Lefeuvre L. Microbiome Modulation in Acne Patients and Clinical Correlations. Life. 2024; 14(6):688. https://doi.org/10.3390/life14060688 

Callejon, S., Giraud, F., Larue, F., Buisson, A., Matéos, L., Grare, L., Guyoux, A., Perrier, E., Ardiet, N., & Trompezinski, S. (2020). Respect of Skin Microbiome with Different Types of Leave-on Skincare Products, an Ecobiological Approach. Preprints. https://doi.org/10.20944/preprints202005.0500.v1

Bianchi, P., Theunis, J., Casas, C., Villeneuve, C., Patrizi, A., Phulpin, C., Bacquey, A., Redoulès, D., Mengeaud, V., & Schmitt, A. M. (2016). Effects of a New Emollient-Based Treatment on Skin Microflora Balance and Barrier Function in Children with Mild Atopic Dermatitis. Pediatric dermatology, 33(2), 165–171. https://doi.org/10.1111/pde.12786

Blanchet-Réthoré S, Bourdès V, Mercenier A, Haddar CH, Verhoeven PO, Andres P. Effect of a lotion containing the heat-treated probiotic strain Lactobacillus johnsonii NCC 533 on Staphylococcus aureus colonization in atopic dermatitis. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017;10:249-257. https://doi.org/10.2147/CCID.S135529

Hilaire, P., Landemaine, L., Contreras, S., Blanquart-Goudezeune, H., Siguier, P., Cornet, F., Chiapello, H., Loux, V., Clavaud, C., & Morand, S. C. (2021). Complete Genome Sequence of Staphylococcus epidermidis PH1-28, Isolated from the Forehead of a Hyperseborrheic Donor. Microbiology resource announcements, 10(9), e00165-21. https://doi.org/10.1128/MRA.00165-21

Landemaine, L., Da Costa, G., Fissier, E., Francis, C., Morand, S., Verbeke, J., Michel, M. L., Briandet, R., Sokol, H., Gueniche, A., Bernard, D., Chatel, J. M., Aguilar, L., Langella, P., Clavaud, C., & Richard, M. L. (2023). Staphylococcus epidermidis isolates from atopic or healthy skin have opposite effect on skin cells: potential implication of the AHR pathway modulation. Frontiers in immunology, 14, 1098160. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1098160

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Biotech

Accès à une plateforme génomique de pointe

Pour les jeunes entreprises, GenoScreen garantit aussi un accès à une plateforme technologique de pointe, conçue pour la recherche et l’innovation en génomique.

Equipée pour répondre aux besoins d'acteurs exigeants tels que de la pharmacie et l'agroalimentaire, cette plateforme est organisée pour assurer une qualité irréprochable des résultats.

Nos services couvrent la totalité des besoins en analyse génomique et métagénomique :

• Séquençage Sanger et NGS
• Séquençage ciblé
• Génotypage
• Métagénomique
• Métatranscriptomique

Un partenaire d’innovation

Spécialistes de l’innovation, les équipes GenoScreen peuvent aussi intervenir sur des projets collaboratifs plus poussés et apporter une expérience précieuse à vos efforts de recherche. Notre organisation assure la confidentialité de vos projets et le respect de vos droits de propriété intellectuelle.