La production alimentaire industrielle repose aujourd’hui sur l'utilisation d'enzymes et d'additifs afin d'optimiser le processus de production ou d'améliorer des propriétés du produit final.
Ces composants vitaux sont souvent dérivés de micro-organismes. En effet, les micro-organismes peuvent produire diverses enzymes par le biais de processus de fermentation, qui peuvent ensuite être isolées et incorporées dans des processus en tant que catalyseurs, ou dans des formulations alimentaires pour améliorer la digestibilité et l'utilisation des nutriments par les consommateurs.
En outre, certains micro-organismes eux-mêmes, ou leurs sous-produits, peuvent être directement utilisés comme additifs alimentaires pour conférer aux consommateurs des avantages spécifiques en termes de santé ou de performance.
En Europe, ces micro-organismes peuvent être génétiquement modifiés (appelés alors MGM, Micro-organismes Génétiquement Modifiés) si nécessaire. Indépendamment de leur origine ou de leur statut de modification, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité mené par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
Pour ce faire, les demandeurs doivent constituer un dossier étayant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'EFSA.
Les défis de l'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA
Le processus d'évaluation de la sécurité d’un produit par l'EFSA représente un défi important pour le candidat. La procédure est vaste et complexe, et souvent source d’incertitudes en raison du volume d’analyses requises et des conditions préalables rigoureuses. Les demandeurs doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité et l'efficacité des micro-organismes utilisés.
Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation exhaustive et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des produits destinés à l'alimentation humaine.
Avantages de notre offre
Normes rigoureuses
Respect des normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux lignes directrices de l'EFSA.
Résultats précis et fiables
Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Des résultats probants
Succès démontré dans l'aide apportée aux clients pour l'obtention d'autorisations réglementaires, soulignant l'efficacité des services de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.
Préparation de dossiers détaillés
Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'EFSA, qui facilitent le processus d'approbation.
Des solutions de bout en bout
Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'EFSA.
Soutien sur mesure
Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client, qu'il s'agisse de souches MGM, de souches QPS ou de souches de production standard.
Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente
En 2023, 40 % des nouvelles demandes d'additifs alimentaires impliquant des micro-organismes ont été rejetées par l'EFSA pour cause de problèmes de caractérisation de la souche, entraînant souvent des pertes de temps et d'argent considérables. Un partenariat avec une société expérimentée comme GenoScreen peut minimiser les erreurs évitables et augmenter les taux d'approbation.
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