Exploiter la force de la génomique microbienne pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché des biointrants.

 

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Face aux défis actuels du développement durable et face à la demande croissante du consommateur pour des produits plus naturels et plus sains, l'industrie des intrants agricoles se concentre de plus en plus sur les biointrants tels que les biofertilisants et les produits de biocontrôle. Ces solutions biologiques renforcent la fertilité des sols, améliorent la santé des plantes et augmentent le rendement des cultures, tout en minimisant les effets néfastes sur l'environnement par rapport aux intrants chimiques plus conventionnels.

 

 

Les biointrants sont composés soit de micro-organismes comme substance active, soit de leurs sous-produits. En France, tous les micro-organismes doivent être soumis à un processus rigoureux d'évaluation de la sécurité mené par l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES). Les candidats doivent constituer un dossier justifiant la sécurité de leur produit et le soumettre à l'ANSES pour autorisation de mise sur le marché.

En tirant parti de la force des organismes et des processus naturels, les biointrants favorisent la biodiversité, la santé des sols et la productivité agricole à long terme. Ils constituent un élément essentiel de l'agriculture moderne et durable, et permettent de progresser vers un avenir agricole plus résilient et plus respectueux de l'environnement.

 

 

Les défis de l'autorisation de mise sur le marché de l'ANSES

Le processus d'évaluation de la sécurité de l'ANSES présente des défis importants. La procédure est vaste et complexe en raison du volume d'analyses requis et des attentes rigoureuses. Les candidats doivent méticuleusement compiler et présenter des données complètes sur la sécurité des micro-organismes utilisés.

Biofertiliser and biocontrol

Cela implique des preuves scientifiques détaillées, des évaluations des risques et le respect de normes réglementaires strictes. La documentation substantielle et l'examen rigoureux peuvent être décourageants, car ils exigent du temps, de l'expertise et des ressources. Il est essentiel de réussir ce processus pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité des produits de biofertilisation et de biocontrôle.

 

Pricing

Notre offre : Caractérisation et effets des biointrants microbiens

Caractérisation génomique de la souche de production

• Whole Genome Sequencing (WGS)
  1. Grâce à une approche hybride combinant le séquençage long-read et short-read, vous obtiendrez des séquences de haute qualité pour répondre aux attentes de l'EFSA.
• Analyse des données
  1. Un assemblage de novo est réalisé sur les données générées par notre équipe spécialisée en bio-informatique, générant une séquence complète et précise du génome et permettant une caractérisation détaillée de la souche de production.

Recherche de gènes préoccupants dans la souche de production

• Facteurs de toxines
  1. La présence de gènes de toxines est testée en comparant les données génomiques de la souche à diverses bases de données actualisées. Des recherches sont également effectuées dans la littérature pour démontrer l'absence de risques de sécurité dans les micro-organismes utilisés.

Étude de la présence naturelle dans les sols

• Tests métagénomiques
  1. Grâce à la métagénomique, nous étudions la microbiodiversité des sols et apportons la preuve de la présence naturelle ou non de la souche dans les sols, conformément aux exigences de l'ANSES.

Étude cinétique de la souche

• Etude cinétique
  1. La présence de la souche dans le sol est suivie par qPCR depuis son application jusqu'au retour à l'état d'équilibre naturel/inhérent.

Pour les souches de procaryotes

• Gènes de résistance aux antimicrobiens (AMR)
  1. La présence de gènes de résistance aux antimicrobiens est testée en comparant les données génomiques de la souche à diverses bases de données actualisées.

Rédaction du dossier

• Documentation complète
  1. Toutes les analyses susmentionnées sont livrées dans un format "prêt à publier", contenant tous les résultats et analyses nécessaires.
• Conformité aux lignes directrices de l'ANSES
  1. Le dossier suit les directives de l’ANSES, pour répondre à ses attentes, et les données sont fournies dans un format standardisé.

 

Avantages de nos offres

Content
Qualité et conformité

Technologie avancée

Utilisation de la technologie la plus avancée disponible pour satisfaire ou dépasser les attentes des organismes de réglementation.

Normes rigoureuses

Adhésion aux normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire, garantissant que toutes les analyses et la documentation sont conformes aux directives de l'ANSES.

Résultats précis et fiables

Engagement à fournir des données précises et fiables, ce qui est essentiel pour le processus d'évaluation.

Succès prouvé dans les approbations réglementaires

Préparation de dossiers détaillés

Expertise dans la préparation de dossiers complets, conformes aux normes de l'ANSES, qui facilitent le processus d'approbation.

Services complets

Solutions de bout en bout

Nous proposons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation des dossiers, afin de garantir une approche transparente et intégrée pour répondre aux exigences de l'ANSES.

Soutien sur mesure

Services personnalisés pour répondre aux besoins spécifiques du processus de production et des caractéristiques du produit de chaque client.

Éviter les rejets coûteux

Naviguer dans le paysage réglementaire de manière efficace et efficiente

Les exigences strictes fixées par l'ANSES et les analyses approfondies nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché rendent le processus difficile. Les rejets peuvent entraîner des pertes de temps et d'argent considérables. En s'associant à une société expérimentée comme GenoScreen, les erreurs évitables peuvent être minimisées, augmentant ainsi les chances de réussite. Faites confiance à notre expertise pour naviguer efficacement dans le paysage réglementaire complexe.

expertise génomique de premier plan

équipe dévouée

technologies de pointe

 

 

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